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产品描述
药典**产品质量稳定性。建立相应的生产过程控制要求，完善质量评价体系，制定合理的检测限度，加强药品批间一致性、稳定性，减小批间差异，提高药品质量可控性。基于风险分级控制。通过完善制剂质量控制要求，上海灵芝药典正文，建立基于风险防控的生产全过程控制要求，特别是对高风险制剂（如吸入制剂、注射剂及眼用制剂），上海灵芝药典正文。基于风险评估，制定原料药，上海灵芝药典正文、药用辅料、药包材相应的安全控制项目和限度标准，进一步提升高风险药品的安全性。上海东方药品科技实业有限公司。药品标准的制定直接影响公众用药安全和身体健康。上海灵芝药典正文
药典坚持注重环保的一贯性原则，在品种中对苯等有害溶剂，尽可能采用其他溶剂替代。本版药典根据中医辨证施治的理论，对收载的中成药标准项下的【功能与主治】进行了科学规范，为准确理解中成药的功能主治及合理用药提供了保证，促进中医药在新时期的健康发展。为加强和提高国家标准工作效率与水平，常设机构完成了办公自动化及标准数据库的建设，实现了已颁布标准的计算机网络检索查询与统计分析。《中国药典》的特色之一即在于它继承发扬了传统医药学的成果，并实现了中西医药学的结合。上海标准药典正文药典灭菌程序的验证是无菌保证的必要条件。
药典在“含量”标准方面，含某些化学成分是给出了一定的范围或者限度。如果是一个范围，则应该是“较适宜”的标准；如果是一个限度，比如说不低于多少，这个可以说是“较低”的标准。但说是较低，也不够科学，因为实际结果往往会和这个限度比较接近，如果高出的太多，可能会出现更大的质量问题。比如说牡蛎，药典规定“含碳酸钙不得少于94.0%。”、瓦楞子“、“石决明”药典规定含碳酸钙(CaCO3)均不得少于93.0%”、“钟乳石”药典规定“含碳酸钙不得少于95.0%”。
药典一是有利于提升公众用药安全水平。药品标准制定的科学合理、标准水平的高低，直接影响公众用药安全和身体健康，关系到广大人民群众的切身利益。2020年版《中国药典》持续完善了以凡例为基本要求、通则为总体规定、指导原则为技术引导、品种正文为具体要求的药典架构，不断健全以《中国药典》为中间的国家药品标准体系。《中国药典》收载的凡例、通则/生物制品通则、总论对药典收载药典以外的其他药品具有同等约束力”；新修订的《药品注册管理办法》明确规定，药品注册标准应当符合《中国药典》通用技术要求，不得低于《中国药典》的规定。因此，《中国药典》对已上市药品的生产和药品的研发上市都具有强制约束力。国家药品安全“十三五”规划期间，通过加快药品标准提高行动计划的实施，国家药品标准整体水平有了较大的提升，新版药典的颁布实施，必将促进我国药品质量的提高，药品安全性和有效性将得到进一步**。药品安全性**进一步提高。
**实用性：引进成熟分析技术，提高安全性和有效性控制。紧跟国际*，不断引进成熟检测技术应用于生物技术产品的质量控制，使产品的安全性得到进一步提高。转基因检测技术应用于重组产品活性检测。将定量PCR法应用于外源性DNA残留量检测。重点围绕涉及安全性和有效性的检测方法和**开展研究，进一步提高药品质量的可控性。为加强单抗药物质量控制，满足研发需求，建立单抗异构体和糖谱分析方法。重组干扰素、集落刺激因子等品种增订相关蛋白检测及限度要求，解决了产品有效性、安全性质量控制的不足。药典对于来源于动物的生化药物，由于其来源复杂、组成不明确，单靠质量标准无法有效地控制产品的质量。上海药典检验丛书
新版药典加强了对生化药原材料的来源和工艺过程的控制，以更好地保证其安全性。上海灵芝药典正文
我国药品标准是**药品安全的重要法律和技术依据，而《**药典（ChP）》是其中的重要组成部分。2020年版ChP在以往版本的基础上，又进行了大幅度的标准修订和新增品种标准的工作，为加快实施我国药品标准提高行动计划、建立中药标准规范技术体系、提高我国药品质量控制水平发挥重要作用。更新与淘汰并举覆盖GJ基本药物。提高药品标准就意味着存优去劣。临床不用、已经淘汰或质量不可控、存在安全隐患的品种将不断从药典中撤出。药典收载品种将覆盖列入《GJ基本药物目录》的药品品种，以加强和促进GJ基本药物质量控制和使用的安全、有效。上海灵芝药典正文
上海东方药品科技实业有限公司专注技术创新和产品研发，发展规模团队不断壮大。公司目前拥有较多的高技术人才，以不断增强企业重点竞争力，加快企业技术创新，实现稳健生产经营。公司业务范围主要包括：标准物质，快检产品，比色液 ，药典及配套图书 等。公司奉行顾客至上、质量为本的经营宗旨，深受客户**。一直以来公司坚持以客户为中心、标准物质，快检产品，比色液 ，药典及配套图书 市场为导向，重信誉，保质量，想客户之所想，急用户之所急，全力以赴满足客户的一切需要。